杨森今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服，每日一次的药物ZYTIGA?(醋酸阿比特龙)的更广泛适应症。到目前为止，ZYTIGA联合强的松仅被批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，这些患者之前接受过含有多西紫杉醇的化疗。随着这一批准，ZYTIGA联合强的松现在可以在化疗前用于转移性去势抵抗性疾病的早期治疗。

ZYTIGA还获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)扩大适应症的积极意见，并正在接受全球其他卫生当局的审查。

UCSF海伦·迪勒家庭综合癌症中心临床医学副教授Charles J. Ryan医学博士说:“ZYTIGA的扩大适应症有助于满足关键的医疗需求，为医生提供了治疗未接受化疗的转移性阉割抵抗性前列腺癌的重要工具。”该批准基于关键的3期研究的首席研究员。“ZYTIGA通过抑制睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中产生雄激素所需的酶复合物而起作用。”

除皮肤癌外，前列腺癌是美国男性中最常见的癌症。美国癌症协会(American cancer Society)估计，2012年将有超过2.8万名男性死于前列腺癌，使其成为仅次于肺癌的第二大癌症死因。每年大约有35000例新的mccrpc病例。

前列腺健康教育网(PHEN)是一个致力于提高前列腺健康教育和意识的全国性组织，其总裁兼创始人托马斯·法灵顿说:“我一次又一次地听说，当男性和他们的家人得知他们的转移性前列腺癌在治疗后病情恶化时，这是多么令人震惊。”“我相信，在化疗前使用ZYTIGA作为一种新的治疗选择，将为转移性去势抵抗性前列腺癌患者及其家人带来希望，因为他们将继续与疾病作斗争。”

杨森研发公司此前宣布，独立数据监测委员会(IDMC)一致建议解除3期随机、双盲、安慰剂对照国际研究coua -302的盲法，此前计划的中期分析发现，ZYTIGA在放射学无进展生存期(rPFS)和中位总生存期(OS)方面的统计学差异大于安慰剂组。基于这些结果，IDMC还建议对照组患者接受ZYTIGA治疗。

杨森生物技术公司总裁Robert Bazemore说:“我们很高兴ZYTIGA现在被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的早期病程，化疗前，这仍然需要额外的治疗选择。”“我们致力于提供具有卓越服务的治疗选择。ZYTIGAOne?是我们对ZYTIGA的一对一支持，有助于使访问变得简单方便。”