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环氧乙烷灭菌器是如何进行化学监测?

环氧乙烷灭菌设备的维护管理和质量监控,提高医疗物品灭菌质量。方法采用工艺监测、化学监测和生物监测方法,对环氧乙烷灭菌设备的性能和灭菌效果进行了检测...

环氧乙烷气体灭菌多长时间进行化学监测 对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭大多数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用更强，故多用其气体。目前认为，环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质，DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基被烷基化，使蛋白质的正常的生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。环氧乙烷经水解转化成乙二醇，乙二醇也具有一定杀菌作用。 适应症 本品在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒，如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张、书籍、文件、某些药物、橡皮制品等。 用法用量 因环氧乙烷易爆易燃,在空气中浓度超过3％可引起燃烧爆炸。一般使用CO2或卤烷作稀释剂，防止燃烧爆炸，其制剂是10％的环氧乙烷与90％的CO2或卤烷混合而成。消毒时必须在密闭容器内进行。较常用的有固定容器消毒法，消毒袋消毒法，塑料棚幕消毒法和自动控制消毒箱消毒法。上述各种方法都须保证灭菌的可靠性和可重复性，

监测灭菌合格率必须达到多少

B-D试验是用于检测预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排出情况的试验，该试验是根据指示图颜色的改变是否均匀来判断灭菌器在灭菌过程中是否有冷空气团残留。

1 材料与方法

1.1 材料 采用江苏连云港医疗器械厂生产的DMQ－0.3型脉动真空压力灭菌器，3M公司生产的B-D测试纸，自制纯棉布标准包。

1.2 方法 B-D试验包由纯棉布巾50cm×90cm大小的50条组成，布巾先横折为3层，再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25cm高度，摞放时，各层布巾按折叠侧左右交替摆放，以使两侧厚度相等。布巾摆好后，将化学指示图水平的夹放于中央层布巾之间，然后用布将所有布巾包成一试验包，外面用3M化学指示剂胶带固定，整个布巾包的大小，高约25cm，宽23cm，长27cm，重4kg。将试验包水平放于空锅内，靠近柜门与排气口处，在蒸汽源压力0.30～0.50MPa，水源压力0.15～0.30MPa条件下，抽真空3次，以真空度为0.086MPa，达到工作压力0.21MPa，温度134℃，灭菌3.5～4min，取出后观察判断结果。

2 判断标准B-D测试纸显示黑白线条分明，颜色均匀，清晰，说明蒸汽快速渗透，冷空气排除，无明显空气泄漏，无冷空气团存在，表示测试合格。B-D测试纸出现变色不均匀或测试纸中间部位比外部颜色淡，表示监测不合格。

　 3讨论　分析脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验失败的原因主要有：（1）新棉布巾未洗净，有浆存在，蒸汽难以穿透;（2）旧棉布巾测试后未洗涤，布与布之间受高热蒸汽的影响，互相压紧，使蒸汽不容易穿透，影响潜伏热的释放，试纸图案中间色泽浅［1］；（3）测试包包扎过紧，影响蒸汽穿透，图案黑白线不清；（4）蒸汽压力不足，蒸汽压力不到0.3MPa；（5）灭菌器使用前预热时间不够，特别是冬季，如预热时间少于10min，也会出现图案中间部位颜色比外部淡；（6）布巾过分干燥，造成布巾湿度过低，蒸汽进入灭菌柜后不能凝结成水和释放潜能，产生过度饱和状态，图案呈不均匀灰色［2］；（7）布巾过于潮湿，高温蒸汽进入柜室内遇到冷的潮湿的布巾，迅速凝结成水，多余的水份向测试纸渗透形成水渍，影响热穿透，图案白色线条边缘黄褐色［2］；（8）灭菌器出现故障，真空泵效果下降，致使柜室未达到应有的真空程度；自控系统失灵，抽气时间缩短，密封圈老化，不能维持规定的负压，造成排除冷空气的同时仍有冷空气的渗入，影响测试结果［1］。通过对B-D试验包的规范制作，并做到每次测试后的布巾都必须洗涤后方才使用；避免布巾过干或过湿；布巾包松紧适宜；灭菌器出现故障时，及时请专业维修人员进行检修，灭菌器维修后，进行复测B-D试验。经查找原因并改进后2005年进行的145次B-D试验全部合格。供应室灭菌质量的保证是防止医院感染的重要措施之一。而脉动真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团的残留，将影响灭菌器的灭菌效果。B-D试验是检测脉动真空压力灭菌器是否达到灭菌要求的重要指标之一。因此，高压灭菌前，必须对脉动真空压力（预真空）灭菌器进行B-D试验。分析B-D试验失败的原因，避免因技术因素所致的B-D试验失败而造成的人力、物力、时间等资源的浪费，保证压力蒸汽灭菌器灭菌效果的可靠性。

监测灭菌合格率必须达到100%。

监测灭菌合格率是指在医疗机构或实验室中对进行灭菌的器械、设备、物品等进行检测，确保其灭菌效果达到一定标准的比例。虽然100%的灭菌合格率是一个理想目标，但在实际操作中，由于各种因素的影响，完全达到100%的合格率可能会面临一些困难。

1、人为因素：灭菌过程中，操作人员的技术水平和操作规范的执行程度对灭菌效果有重要影响。即使是经验丰富的专业人士，也无法完全排除人为因素导致的灭菌失败。例如，可能存在操作不规范、设备故障、灭菌剂浓度不准确等问题，这些都有可能导致出现合格率不达标的情况。

2、设备和工艺因素：灭菌过程中使用的设备和工艺参数也会对灭菌效果产生影响。如果设备出现故障或者工艺参数设置不当，都有可能导致灭菌效果不理想。此外，不同类型的灭菌方法，如热气灭菌、高压蒸汽灭菌等，在不同情况下的适用性和效果也不尽相同，因此在实际操作中难以保证100%的合格率。

3、杂质或污染物：有些物品可能存在难以完全清除的污染物或杂质，如器械内部的细菌、微生物、血迹等。这些污染物可能对灭菌的效果产生一定影响，特别是一些极小、难以察觉的微生物，即使灭菌操作符合标准，也难以完全消灭，导致合格率不达标。

4、外界环境因素：外界环境中存在各种微生物，如空气中的细菌等，这些微生物也可能对灭菌的效果产生一定影响。尽管在灭菌过程中采取了各种措施来减少外界环境对灭菌的干扰，但完全消除外界环境因素的影响是非常困难的。

要实现100%的灭菌合格率，需要全面考虑并解决以上问题，并严格执行标准操作程序。同时，需要加强操作人员的培训和技能提升，保证设备和工艺参数的准确性和稳定性，并且进行全面的质量控制和监测措施。虽然完全达到100%的合格率可能是困难的，但通过持续的努力和不断的改进，可以提高灭菌合格率，确保医疗机构和实验室中的器械、设备、物品等的安全和可靠性。

监测灭菌的意义

1、人为因素：灭菌过程中，操作人员的技术水平和操作规范的执行程度对灭菌效果有重要影响。即使是经验丰富的专业人士，也无法完全排除人为因素导致的灭菌失败。例如，可能存在操作不规范、设备故障、灭菌剂浓度不准确等问题，这些都有可能导致出现合格率不达标的情况。

2、设备和工艺因素：灭菌过程中使用的设备和工艺参数也会对灭菌效果产生影响。如果设备出现故障或者工艺参数设置不当，都有可能导致灭菌效果不理想。此外，不同类型的灭菌方法，如热气灭菌、高压蒸汽灭菌等，在不同情况下的适用性和效果也不尽相同，因此在实际操作中难以保证100%的合格率。

3、杂质或污染物：有些物品可能存在难以完全清除的污染物或杂质，如器械内部的细菌、微生物、血迹等。这些污染物可能对灭菌的效果产生一定影响，特别是一些极小、难以察觉的微生物，即使灭菌操作符合标准，也难以完全消灭，导致合格率不达标。

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