基因组健康公司(Genomic Health)宣布了“分配个体化治疗方案试验”(Rx) (TAILORx)的首批结果1，该试验是由ECOG-ACRIN癌症研究小组在美国国家癌症研究所(NCI)的赞助下设计和实施的一项大型前瞻性试验。

该研究表明，一组患有早期乳腺癌和低癌型DX复发评分结果为10或更低的试验参与者在不接受化疗的情况下单独接受激素治疗，五年内远处复发的几率不到1%。在2015年欧洲癌症大会(ECC2015)上，一组复发评分在0到10之间的1626例患者的结果表明，99.3%的淋巴结阴性、雌激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者在接受激素治疗的同时推荐化疗的公认指南后，在单独接受激素治疗5年后没有远处复发。无论患者年龄、肿瘤大小和肿瘤分级如何，结果都很好。

南曼彻斯特大学医院NHS基金会信托外科肿瘤学教授Nigel Bundred说:“TAILORx试验的结果令人信服，与我的临床实践经验一致。”“oncotype DX测试可以更好地了解个体肿瘤生物学，并为推荐最适合个体患者的治疗方案提供更大的信心。”在全国范围内，所有考虑接受化疗的病人都应该进行常规检测。”

根据英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)*的指导，oncotype DX乳腺癌检测可通过一项准入计划获得，作为帮助英国国家卫生服务(NHS)临床医生决定是否为早期乳腺癌患者开化疗处方的一项选择。

这是唯一被证实能够预测化疗获益可能性以及早期乳腺癌复发风险的基因组测试。研究表明，只有不到10%的早期乳腺癌患者真正受益于化疗?，?并且一旦oncotype DX检测结果已知，几乎三分之一的英国早期乳腺癌患者的治疗建议都会改变

oncotype DX复发评分用于选择治疗方案和优化结果

作为对TAILORx数据的补充，Genomic Health公布了Clalit注册的大量患者的真实临床结果。在分析的930名患者中，超过一半的患者被确定为低风险患者，并根据复发评分结果单独接受激素治疗。近6年的随访显示，该患者组的生存率非常高(99.8%)，远处复发率很低(0.5%)。

高复发评分患者的生存率和复发率分别为96%和4%，其中大部分接受化疗，而中间组患者的生存率和复发率分别为98.8%和2.3%。

以色列特拉维夫大学附属拉宾医学中心大卫杜夫中心肿瘤科首席研究员所罗门·斯坦默教授说:“我们的研究结果表明，为了使低风险患者免受化疗的毒副作用，增加oncotype DX检测提供的分子信息是必不可少的。”“知道oncotype DX可以预测化疗效果，让我们有信心为每位患者提供适当的个性化治疗。”

Clalit是对在以色列最大的卫生服务组织Clalit Health Services的四个医疗中心接受oncotype DX乳腺癌检测的患者的医疗记录进行的分析。研究人员将继续跟踪患者并报告结果和结果。

一个关于TAILORx试验

该试验在美国、加拿大、秘鲁、爱尔兰、澳大利亚和新西兰的1182个社区医疗机构和主要癌症中心招募了10273名患者。TAILORx对每位患者使用oncotype DX测试来量化个体复发风险，以便为他们分配适当的治疗方案。根据研究方案的授权，TAILORx试验的数据安全监测委员会将继续监测复发评分为11至25分的随机接受化疗-内分泌治疗或单独接受内分泌治疗的患者的结局。先前的oncotype DX研究已经证实了辅助化疗对高复发评分患者的益处。

一个关于基因组健康

基因组健康公司是一家世界领先的基于基因组的诊断测试提供商，为治疗决策提供信息，并帮助确保每位患者接受早期癌症的适当治疗。该公司运用其最先进的科学和商业专业知识和基础设施，将大量基因组数据转化为临床可操作的结果，用于整个癌症患者的治疗计划;从筛查和监测，到诊断和治疗选择。该公司总部位于加州红木城，在伦敦设有英国当地办事处。更多信息，请访问www.GenomicHealth.co.uk。要了解更多关于oncotype DX的信息，请访问:www.OncotypeDX.com

* NICE诊断指南[DG10]。可在:http://www.nice.org.uk/guidance/DG10?Paik S et al。早期乳腺癌临床试验合作小组(EBCTCG)，等。《柳叶刀》，2012:379;432-444。癌症杂志。2013年6月11日;108 (11): 2250 - 8