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从本世纪80年代世界上第一例转基因植物的诞生，到目前全世界大约2780万公顷的转基因作物，到利用转基因动物生物反应器大量生产医用蛋白，人类将最新的生物技术应用于医药、食品、农业领域以摆脱自然对传统作业的限制。1 998年8月，英国阿伯丁的罗威特研究所教授普兹泰发现老鼠食用转基因土豆之后免疫系统受到破坏，普兹泰进一步推论，很多消费者也象被用于试验的老鼠一样食用没有经过严格鉴定的转基因食品。该消息的发布，使世界各国如日中天的转基因热潮蒙上了一层阴影。人们开始疑惑：转基因技术是改造自然还是破坏自然？是造福人类还是给人类带来灾难性的毁灭？

转基因植物是把来源于任何生物甚至人工合成的基因转入植物。这可能是自然界无法发生的，人们也无法预测基因进入一个新的遗传背景中会产生什么样的作用。转基因动物，一是将正常人的基因片断导入动物体内，让这种基因在哺乳动物体内表达，并通过该动物分泌的奶或其他组织，提取获得具有活性的分泌物质，获得大量廉价的珍稀药物；另一方向是利用转基因动物培养人体器官，解决人体器官移植供体短缺问题。

目前对转基因植物的安全性评价一方面是环境安全性，另一方面是食品安全性。环境安全性评价的核心问题是转基因植物释放到田间后，是否会将所转基因移到野生植物中，是否会破坏自然生态环境，打破原有生物种群的动态平衡。 包括：1 )转基因植物演变成农田杂草的可能性。2)基因漂流到近缘野生种的可能性。3)对生物类群的影响。关于食品的安全性经和组织（oecd）1 993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转基因植物生产的产品与传统产品具有实质等同性，则可以认为是安全的；反之，则应进行严格的安全性评价。

在进行实质等同性评价时，一般要考虑以下主要方面：1 、有毒物质：必须确保转入的外援基因或基因产物对人畜无害。2、过敏源：在自然条件下存在着许多过敏源，在基因工程中如果将控制过敏源形成的基因转入目标植物，则会对过敏源造成不利的影响。

利用转基因动物生产出来的药物安全性问题不大，可根据其结构与天然蛋白结构是否一致来判断安全性。但是在生产过程中，转基因动物如何对应g ap、glp、gmp、如何避免转基因动物的遗传物质进入药物是应该重点强调的问题，另外，作为动物药厂的动物本身一旦不“产药”了，对该动物的后继处理也应慎重考虑。 转基因食品对人类到底有无害处？国际社会尚无定论，欧美为此在国际论坛上针锋相对。今年7月冲绳主要国家首脑会议在基因重组食品的安全性问题上，暴露出美欧之间的对立，包括设立新的国际专门小组问题在内没能取得共识。八国集团首脑讨论了基因重组食品的安全问题。这个议题因美欧之间的意见分歧曾经是一个难以调整的议题。去年在科隆主要国家首脑会议上，也没有就这个议题得出任何结论。因此，冲绳主要国家首脑会议能否就此问题提出一定的方针成为了焦点。在首脑会议上，关于基因重组食品问题，对于欧洲国家要确立明确的预防原则的主张，美国提出了反驳。关于英国提出的，各国已经进行讨论的建立独立的国际专门小组问题，由于在这个小组的性质和构成等问题上也出现了对立，致使对该问题的讨论也没有取得结果。

此问题最近也在澳大利亚科学家和医生中引起了争论。澳大利亚医疗协会和澳大利亚公共健康协会认为，目前对转基因食品的测试尚不足以保证它们的“长远安全性”，人们对这种食品要谨慎从事。这些机构还呼吁停止生产转基因食品，直至有新手段来评估这种食品的真正影响。另一方面，澳大利亚联邦科学和工业研究组织的部分科学家认为，通过降低食物中“化学残余物”的水平，可以提高转基因食品的安全性并有利于食品存放。另一些研究人员则认为，澳大利亚的管理体系可以保证安全管理基因技术，对转基因食品的怀疑缺少事实依据。澳大利亚是食品出口大国，因此，转基因食品的全球贸易环境对澳来说非常重要。澳大利亚、新西兰联邦和地方政府的卫生部长们已决定于下周举行会议，重点讨论该采取何种标准来标识转基因食品。

澳大利亚有影响的“ac·尼尔森－世纪民意测验” 机构近日公布的调查结果显示，澳大利亚人对转基因食品的安全性深感担忧，65％的人表示他们不愿转基因食品出现在他们的餐盘里，93％的人支持强制性地为这种食品贴上标签。调查还显示，澳大利亚妇女对转基因食品的抵制倾向更为明显，支持者只有21％，而男子中的支持率达到了33％。目前，澳大利亚允许食品中含有19种转基因农作物成分，这19种成分被多数国际卫生检验机构认定为安全。但“澳大利亚－新西兰食品局”至今只承认其中的7种为安全成分，剩余12种的安全性检验结果将在两个月内公布。

目前，世界主要发达国家和部分发展中国家都制定了各自对转基因生物（包括植物）的管理法规，负责对其安全性进行评价和监控。在美国分别由农业部动植物检疫局（a phis）环保署（epa），以及联邦食品和药物管理局（fda）负责环境和食品联各方面安全性评价和审批。

面对全球方兴未艾的转基因动植物食品贸易热，中国目前尚无相关法规予以规范，但有关的科研准备工作已经展开。最近从国家出入境检验检疫局获悉，转基因动植物食品检验研究是该局下半年的工作重点之一。

中国的生物基因工程安全管理工作相对滞后，到目前为止，只有2部基因工程安全管理规章：1993年12月国家科委发布的《基因工程安全管理办法》和1 996年7月农业部发布的《农业生物基因工程安全管理实施办法》。另外，部门和行业的管理规定力度不够，不适应工作要求。

据了解，中国大陆目前正在进行研究的基因工程受体生物92种，而申报只有22种，从事此类研究的单位80多个，申报安全性评价的只有1 9个。但是最令人担忧的是基因工程安全评价没有一个完全合理的办法。最近北京生物技术和新医药产业促进中心举办第七次生命科学前沿讨论会- 基因工程和生物安全性问题，邀请了部分在京的转基因专家，畅谈讨论，旨在为我国转基因生物安全管理出谋划策。

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