网上有关“如何获得iso13485认证审核员资格？”话题很是火热，小编也是针对如何获得iso13485认证审核员资格？寻找了一些与之相关的一些信息进行分析，如果能碰巧解决你现在面临的问题，希望能够帮助到您。

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。

审核员应当：

1、有道德；

2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

3、善于交往，能够灵活的和他人交流；

4、善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

5、自立，可以独立完成工作。

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

大专毕业，需要什么条件才能报考国家注册审核员

报名条件：

1、实习审核员申请人无专业工作经历要求。

2、本科以上学历审核员申请人应具有至少 2 年专业工作经历，大专学历申请人应具有至少 15 年专业工作经历，该专业工作经历能够使申请人获得有效地进行相应领域管理体系审核所需的专业知识。

3、主任审核员申请人应具有至少15 年从事认证认可或相应领域专业工作的经历。满足CCAA 注册要求的工作经历应在取得相应学历后，在负有判定责任的技术、专业或管理岗位获得。研究生学习经历可按50%计算工作经历。

主要培训内容包括

1、职业健康安全管理体系 规范。

2、 危险源辨识、风险评价和风险控制。

3、职业健康安全管理专业基础。

4、相关的法律法规。

5、 个人素质。

6、职业健康安全管理体系审核知识。

以上内容参考：百度百科——国家注册审核员

国家CCAA注册 ISO9001审核员的注册准则：

1、 申请人应参加不少于40小时的QMS审核员培训课程，并取得合格证书。

2、 教育经历：申请人应具有大专（含）以上高等教育学历

3、 工作经历：申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。

注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。

4、 质量管理工作经历：申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历。

适宜的质量管理工作经历包括QMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历

5、实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。

关于“如何获得iso13485认证审核员资格？”这个话题的介绍，今天小编就给大家分享完了，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！