美国一个监管顾问小组表示,非处方感冒药(包括宝洁公司(Procter & Gamble Co.)的某些奈基尔(Nyquil))的主要成分苯肾上腺素实际上不起作用。

周二,由美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda) 16名顾问组成的委员会一致投票认为,科学证据并不能证明按推荐剂量口服这种减充血剂是有效的。大多数小组成员一致认为,进一步研究更高剂量的药物是不值得的。

咨询委员会的决定没有约束力,但FDA自己的工作人员也对苯肾上腺素的功效提出了质疑。如果该机构遵循该小组的建议,它接下来可能会启动将该药从市场上撤下的程序,迫使宝洁、Kenvue Inc. (suafed)和利洁时集团(Reckitt Benckiser Group)等制造商重新配制许多流行的咳嗽和感冒产品。

这两家公司没有回复记者的置评请求。

根据FDA的数据,2023年,消费者在含有苯肾上腺素的产品上花费了大约18亿美元,尽管许多含有苯肾上腺素的感冒药也含有抗组胺药和止咳药等其他活性成分。

在许多非处方感冒药中,苯肾上腺素越来越多地被用作伪麻黄碱的替代品。伪麻黄碱通常以苏达芬的形式存在,可用于制造非法形式的甲基苯丙胺。自2006年以来,美国政府一直要求含有该物质的药品必须放在柜台后面。

如果含有苯肾上腺素的产品继续在市场上销售,药剂师将面临一个道德困境,即是否推荐不起作用的产品,专家组的外部专家之一、德克萨斯大学奥斯汀分校(University of Texas at Austin)药学实践临床教授黛安·金斯伯格(Diane Ginsburg)说。“这只会侵蚀患者对我们的信任,”她在周二的会议上说。

小组成员和行业代表担心,将这些产品从药店货架上撤下会让消费者感到困惑,并可能限制人们使用容易获得的非处方药进行自我治疗的能力。

其他人则回应说,药店柜台后面的鼻腔喷雾剂和感冒药等药物仍然可以买到,而且很有效,继续销售无效的产品会给患者带来更大的风险。

“人们真的不喜欢改变,这将改变感冒和咳嗽的样子,”小组成员、北卡罗来纳大学埃谢尔曼药学院的行为科学家苏珊·布拉洛克说。“FDA真的不应该低估沟通方面的挑战。”


在菲奥娜·卢瑟福的帮助下