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孟买(马哈拉斯特拉邦)[印度]，11月1日:SMT (Sahajanand Medical Technologies)，一家在心血管领域创新患者护理的知名医疗设备公司，在加州举行的著名的TCT(经导管心血管治疗)会议上宣布了在HBR患者中进行的Fire试验。

FIRE试验旨在评估在st段抬高型心肌梗死(STEMI)或非st段抬高型心肌梗死(NSTEMI)合并多血管疾病的老年患者(>=75岁)中，生理引导的完全心肌血运重建策略与单纯罪魁祸首策略的比较。共有1445名患者被随机分配接受生理学引导的完全血运重建术(720名患者)或罪魁祸首仅接受Supraflex Cruz支架的血运重建术(725名患者)。

在这些患者中，1025例(71%)符合ARC-HBR标准，被归类为HBR患者。这些HBR患者发生出血和缺血性事件的风险都很高。在分类为HBR的患者中，当将生理引导的完全血运重建术与仅罪魁祸首策略进行比较时，主要终点显著降低(p=0.043)。

此外，在一项针对HBR患者DAPT治疗时间< 1个月(n=611, 61%)和1个月(n=398,39%)患者组的关键分析中，短DAPT治疗时间(< 1个月)与Supraflex Cruz支架一起显示出安全性和有效性。缺血事件方面没有显著差异(p=0.473)，短DAPT方案(<=1个月)的HBR患者BARC 3或BARC 5事件的发生率比1个月DAPT方案的患者降低了75%。

先前的研究已经证明，通过OCT分析，superaflex Cruz在35天内的支架覆盖率超过90%，这可能是即使在较短的DAPT治疗方案下，事件发生率也较低的潜在基础。

来自意大利费拉拉大学医院的首席研究员Simone Biscaglia博士介绍了本研究一年内的主要终点数据。Simone博士进一步介绍了该试验，他说:“在FIRE试验的预先指定的子研究中，与仅针对罪魁祸首病变的方法相比，使用superaflex Cruz进行生理引导的完全血运重化术的策略有效地减轻了并发症的负担，包括心血管死亡和心脏病发作，无论HBR状态如何。”

SMT首席医疗官Krishna Sudhir博士评论说:“FIRE试验的这项子研究是治疗经历心肌梗死的老年HBR患者的重要一步，证明了Supraflex Cruz完全血运重建术的好处，即使是在短期DAPT的情况下。”

总之，FIRE试验的亚分析证实了高风险HBR亚组的总体研究结果，并验证了Supraflex Cruz在这一高度复杂的患者群体中的使用，即使仅仅一个月的双重抗血小板治疗也显示出完全血运重建的优异结果。

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